SELANK 10 mg

Selank on synteettinen seitsemän aminohapon peptidi, jonka rakenne perustuu immunologisessa tutkimuksessa tunnettuun tuftsiiniin. Selankin aminohapposekvenssi on Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro. Tutkimuskirjallisuudessa sitä on tarkasteltu muun muassa hermoston peptidisignalointiin, GABAergiseen ja serotonergiseen säätelyyn sekä enkefaliinien aineenvaihduntaan liittyvissä koeasetelmissa.

Suuri osa Selankia koskevasta mekanistisesta aineistosta perustuu solupohjaisiin tutkimuksiin ja eläinmalleihin. Ihmisillä tehtyä tutkimusta on julkaistu rajallisesti, eikä aineiston perusteella ole osoitettu yhtä vakiintunutta vaikutusmekanismia tai vahvistettu laajoissa kliinisissä tutkimuksissa saavutettavia hyötyjä.

NZM Labs toimittaa Selankia lyofilisoituna 10 mg:n tutkimusreagenssina laboratorioille ja tutkimusorganisaatioille. Tuote on tarkoitettu ainoastaan laboratorio-, analyysi- ja tutkimuskäyttöön.

Tuotteen keskeiset ominaisuudet

• synteettinen heptapeptidi
• tuftsiinista johdettu peptidi
• sekvenssi Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro
• 10 mg lyofilisoitua tutkimusreagenssia
• HPLC-puhtaus vähintään 99 %
• riippumattoman kolmannen osapuolen analysoima
• eräkohtainen analyysitodistus eli COA
• dokumentoitu jäljitettävyys

Mitä Selank on?

Selank on tuftsiinista johdettu synteettinen peptidi. Tuftsiini on neljän aminohapon muodostama tetrapeptidi, jonka sekvenssi on Thr-Lys-Pro-Arg. Selank sisältää tämän aminohappojakson lisäksi C-terminaalisen Pro-Gly-Pro-jakson, minkä vuoksi sen kokonaissekvenssi on Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro.

Selank ja tuftsiini ovat rakenteellisesti läheisiä mutta erillisiä yhdisteitä. Selankia ei siksi tule käsitellä tuftsiinin toisena nimenä, eikä tuftsiinista tehtyjä immunologisia havaintoja voida siirtää automaattisesti Selankia koskeviksi tuloksiksi. C-terminaalinen Pro-Gly-Pro-jakso tekee Selankista oman tutkimusyhdisteensä, jolla on oma kirjallisuuspohjansa.

Selankia kuvataan verkkosisällöissä toisinaan nootrooppiseksi tai anksiolyyttiseksi peptidiksi. NZM Labs ei käytä näitä ilmaisuja tuotetta koskevina terveys-, hoito- tai vaikutusväitteinä. Selank toimitetaan tutkimusreagenssina, ja sitä koskevaa aineistoa arvioidaan tutkimusmallin, mitatun muuttujan ja käytettyjen analyysimenetelmien perusteella.

Selankin tutkimuksessa tarkastellut mekanismit

Selankin tutkimuksessa on tarkasteltu useita hermoston signalointiin liittyviä järjestelmiä. Tulokset ovat peräisin erilaisista koeasetelmista, eikä niitä voida yhdistää yhdeksi vahvistetuksi vaikutusmekanismiksi.

GABAergiseen järjestelmään liittyvät havainnot

Joissakin koeasetelmissa tehtyjen havaintojen perusteella on esitetty hypoteeseja Selankin mahdollisesta vaikutuksesta GABAergisen järjestelmän säätelyyn. Tutkimustulokset eivät kuitenkaan osoita yksiselitteisesti, että Selank olisi suora GABA-reseptorin agonisti tai että sille olisi vahvistettu yksi tarkasti määritelty GABA-reseptorivälitteinen mekanismi.

Solupohjaisissa tutkimuksissa saadut tulokset ovat lisäksi riippuneet käytetystä solulinjasta, käsittelyolosuhteista ja siitä, tarkastellaanko Selankia yksin vai yhdessä GABAergiseen järjestelmään vaikuttavan ärsykkeen kanssa. Näitä havaintoja ei voida suoraan yleistää ihmisen keskushermostoon.

Serotonergiseen järjestelmään liittyvät havainnot

Selankin yhteydessä on tarkasteltu myös serotonergistä järjestelmää. Eläinmalleissa on mitattu esimerkiksi serotoniinin ja sen aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia eri koeolosuhteissa.

Tällaiset pitoisuusmuutokset eivät itsessään osoita suoraa sitoutumista tiettyyn serotoniinireseptoriin. Ne voivat liittyä useisiin välillisiin säätelymekanismeihin, ja tulosten tulkinta riippuu käytetystä eläinmallista, kudoksesta, näytteenottoajankohdasta ja muista koeasetelman ominaisuuksista.

Selankia ei siksi ole perusteltua kuvata yksinkertaisesti serotoniinireseptorin agonistiksi tai estäjäksi. Täsmällisempi kuvaus on, että serotonergiseen aineenvaihduntaan ja signalointiin liittyviä muuttujia on tarkasteltu tietyissä prekliinisissä malleissa.

Enkefaliinien aineenvaihdunta

Joissakin tutkimuksissa on raportoitu muutoksia näiden entsyymien aktiivisuudessa. Tulokset ovat kuitenkin olleet koeasetelma- ja eläinmallikohtaisia. Entsyymiaktiivisuuden muutos ei yksin osoita kliinistä vaikutusta eikä vahvista Selankille tiettyä hoidollista vaikutusmekanismia ihmisillä.

Geenien ilmentyminen ja hermoston toiminnalliset verkostot

Selankin yhteydessä on tarkasteltu myös geenien ilmentymistä hermostoperäisissä solumalleissa. Tällaisissa tutkimuksissa voidaan arvioida, muuttuvatko esimerkiksi reseptoreihin, välittäjäainejärjestelmiin tai solunsisäiseen signalointiin liittyvien geenien ilmentymistasot tutkituissa olosuhteissa.

Rajallisissa ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa on lisäksi käytetty aivojen kuvantamismenetelmiä ja tarkasteltu toiminnallisten yhteyksien muutoksia. Kuvantamistutkimuksessa havaittu toiminnallinen muutos on kuitenkin biomerkkiaine tai tutkimusmuuttuja. Se ei sellaisenaan osoita kliinistä hyötyä, pitkäaikaista vaikutusta tai tutkimusreagenssin turvallisuutta.

Edellä kuvatut havainnot liittyvät tutkimuskirjallisuuteen. Ne eivät ole NZM Labsin Selank-tuotetta koskevia teho-, terveys- tai turvallisuusväitteitä.

Selank ja Semax ovat eri tutkimusyhdisteitä

Selank ja Semax esiintyvät usein samassa neuropeptidejä koskevassa aihepiirissä, mutta ne ovat rakenteeltaan ja alkuperältään eri yhdisteitä.

Selank on tuftsiinista johdettu heptapeptidi, jonka sekvenssi on Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro. Semax puolestaan perustuu ACTH:n aminohappojaksoon 4–7, johon on liitetty Pro-Gly-Pro-jakso. Semaxin sekvenssi on Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro.

Selankin kirjallisuudessa on tarkasteltu erityisesti GABAergiseen ja serotonergiseen säätelyyn, enkefaliinien aineenvaihduntaan sekä stressivasteita kuvaaviin malleihin liittyviä muuttujia. Semaxia koskeva tutkimus painottuu muun muassa neurotrofisiin tekijöihin, geenien ilmentymiseen ja hermoston stressi- ja vauriomalleihin.

Yhdisteitä ei voida käsitellä toistensa korvikkeina, eikä niitä koskevia tutkimustuloksia voida siirtää yhdestä yhdisteestä toiseen. Vertailu on rakenteellinen ja tutkimuksellinen, eikä se ole yhdisteiden yhdistämistä koskeva suositus.

Tutkimusnäytön rajat

Selankia koskeva tutkimuskirjallisuus on kokonaisuutena rajallista. Suuri osa mekanistisista havainnoista perustuu solupohjaisiin asetelmiin ja eläinmalleihin. Ihmisillä tehtyä tutkimusta on julkaistu, mutta aineisto ei vastaa laajaa, pitkäkestoista ja riippumattomasti toistettua kliinistä tutkimusnäyttöä.

Tutkimustuloksia tulkittaessa on huomioitava muun muassa seuraavat rajoitukset:

• soluviljelmässä havaittu muutos ei välttämättä toteudu kokonaisessa elimistössä
• eläinmallin käyttäytymismuuttuja ei vastaa suoraan ihmisen kliinistä oiretta tai toimintakykyä
• biokemiallisen muuttujan tai geenien ilmentymisen muutos ei itsessään osoita terveyshyötyä
• kuvantamistutkimuksessa havaittu toiminnallinen yhteys ei sellaisenaan osoita kliinistä tehoa
• yhden koeasetelman tuloksia ei voida siirtää toiseen annosteluun, antotapaan, populaatioon tai tutkimusreagenssiin
• rajallinen osallistujamäärä ja lyhyt seuranta eivät osoita pitkäaikaista turvallisuutta
• NZM Labs ei esitä Selankille hoito-, hyvinvointi-, kognitio- tai suorituskykyväitteitä.

Mitä Selankin turvallisuudesta tiedetään?

NZM Labsin Selank-tuotteella ei ole lääkkeen myyntilupaa Euroopan unionissa. Tuotteeseen ei siten kohdistu hyväksytyn lääkevalmisteen virallista lääketurvaseurantaa, jonka perusteella sille voitaisiin muodostaa vastaavanlainen kattava haittavaikutusprofiili.

Selankia koskevaa kontrolloitua turvallisuustutkimusta ihmisillä on rajallisesti. Käytettävissä olevasta aineistosta ei voida muodostaa kattavaa arviota pitkäaikaisesta turvallisuudesta, eri väestöryhmistä, yhteisvaikutuksista tai harvinaisista haittatapahtumista.

Prekliinisissä tutkimuksissa tai osallistujamäärältään pienissä tutkimuksissa havaittu siedettävyys ei osoita NZM Labsin tutkimusreagenssin turvallisuutta ihmisillä. Tuotetta ei ole tarkoitettu ihmisten tai eläinten käyttöön, eikä tällä sivulla anneta käyttöä, annostelua tai turvallisuutta koskevia ohjeita.

NZM Labsin Selank ei ole hyväksytty lääkevalmiste

NZM Labsin Selank-tuotteella ei ole lääkkeen myyntilupaa Euroopan unionissa. Tuotteelle ei ole hyväksyttyä käyttöaihetta, valmisteyhteenvetoa tai viranomaisen arvioimaa hyöty-haittasuhdetta.

Selankia voidaan eri maissa tai verkkolähteissä käsitellä muissa tuote- ja sääntelykonteksteissa. Tällaiset tiedot eivät koske NZM Labsin tuotetta, eikä niitä tule tulkita sen hyväksyttyä käyttötarkoitusta, tehoa tai turvallisuutta koskeviksi tiedoiksi.

NZM Labs toimittaa Selankia ainoastaan tutkimusreagenssina laboratorioille ja tutkimusorganisaatioille.

Laatu ja dokumentaatio

Peptiditutkimuksessa lähtöaineen oikea identiteetti, puhtaus ja jäljitettävyys ovat keskeisiä tutkimustulosten luotettavan tulkinnan kannalta. Tuotteen nimike tai ulkonäkö ei yksin riitä yhdisteen tunnistamiseen.

NZM Labsin Selankin laatu dokumentoidaan seuraavin tiedoin ja menetelmin:

• vähintään 99 %:n HPLC-puhtaus
• riippumattoman kolmannen osapuolen suorittama analyysi
• eräkohtainen analyysitodistus eli COA
• dokumentoitu jäljitettävyys
• yhdisteen identiteettiä ja koostumusta koskevat analyysitiedot käytettyjen tutkimusmenetelmien laajuuden mukaisesti

HPLC-analyysi kuvaa käytetyllä menetelmällä havaittua puhtausprofiilia. Se ei yksin osoita peptidin identiteettiä, biologista aktiivisuutta, absoluuttista peptidimäärää, suolamuotoa, vesipitoisuutta, steriiliyttä, endotoksiinipitoisuutta tai kaikkien mahdollisten epäpuhtauksien luonnetta.

Eräkohtaista analyysitodistusta arvioidaan kokonaisuutena suhteessa raportoituihin menetelmiin ja tutkimusasetelman vaatimuksiin. Lyofilisoitu reagenssi voidaan liuottaa laboratorioanalyysiä varten laboratorion omien tutkimusprotokollien mukaisesti. Liuoksen valmistaminen ja käsittely kuuluvat laboratorion sisäisiin työvaiheisiin, eikä tällä sivulla anneta niitä koskevia määrä-, annostelu- tai käyttöohjeita.

Onko Selank tarkoitettu henkilökohtaiseen käyttöön?

Ei. NZM Labsin Selank on tarkoitettu ainoastaan laboratorio-, analyysi- ja tutkimuskäyttöön tutkimusorganisaatioissa. Sitä ei ole tarkoitettu ihmisten tai eläinten käyttöön.

Tutkimuslähteet

Vyunova TV ym. *Peptide-Based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity.* Protein Pept Lett. 2018.

Sokolov OY ym. *Effects of Selank on Behavioral Reactions and Activities of Plasma Enkephalin-Degrading Enzymes in Mice.* Bull Exp Biol Med. 2002.

Fridkin M, Gottlieb P. *Tuftsin, Thr-Lys-Pro-Arg. Anatomy of an Immunologically Active Peptide.* Mol Cell Biochem. 1981.

Ainoastaan tutkimus- ja laboratoriokäyttöön. Ei ihmis- eikä eläinkäyttöön. Tuote ei ole lääke, ravintolisä, elintarvike eikä kosmeettinen valmiste.