GLOW 70 mg sekoitus

GLOW – GHK-Cu-, BPC-157- ja TB-500-sekoitus tutkimuskäyttöön

GLOW on NZM Labsin peptidisekoitus, joka sisältää kolme tutkimusyhdistettä: GHK-Cu:ta, BPC-157:ää ja TB-500-nimellä kuvattua peptidiä. Näitä yhdisteitä on tarkasteltu erikseen pääasiassa prekliinisissä ihoa, sidekudosta, solumigraatiota ja kudosvaurioita koskevissa tutkimusmalleissa.

GLOW-sekoituksessa yhdisteet on yhdistetty samaan lyofilisoituun tutkimusreagenssiin. Kyseessä ei ole yksi uusi molekyyli, eikä yksittäisiä komponentteja koskevia tutkimushavaintoja voida suoraan siirtää valmiiseen sekoitukseen tai yleistää ihmisiin.

GHK-Cu sisältää koordinoituneen kupari-ionin, joka voi osallistua vuorovaikutuksiin muiden yhdisteiden kanssa. Tämän vuoksi komponenttien kemiallista stabiilisuutta ja muuttumattomuutta valmiissa seoksessa ei voida päätellä yksinomaan lähtöaineiden ominaisuuksista. Seoksen koostumus, identiteetti ja stabiilisuus on arvioitava tarkoitukseen soveltuvilla analyysimenetelmillä.

NZM Labsin GLOW ei ole kosmeettinen valmiste, ihonhoitoseerumi tai ihmisten tai eläinten käyttöön tarkoitettu tuote. Se toimitetaan 70 mg:n lyofilisoituna tutkimusreagenssina laboratorio-, analyysi- ja tutkimuskäyttöön.

Tuotteen keskeiset ominaisuudet

• GLOW-peptidisekoitus
• GHK-Cu 50 mg
• BPC-157 10 mg
• TB-500 10 mg
• kokonaismäärä 70 mg lyofilisoitua tutkimusreagenssia
• kuparia sitova tripeptidikompleksi, synteettinen pentadekapeptidi ja tymosiini beeta-4:ään liittyvä peptidifragmentti
• ilmoitettu HPLC-puhtaus vähintään 99 %
• riippumattoman kolmannen osapuolen suorittama laboratorioanalyysi
• eräkohtainen analyysitodistus eli COA
• dokumentoitu jäljitettävyys
• toimitus EU-alueelta

Mitä GLOW on?

GLOW on kolmen erillisen tutkimusyhdisteen sekoitus. Kyseessä ei ole yksittäinen uusi molekyyli, eikä GLOW-sekoitusta voida kuvata yhdellä aminohapposekvenssillä tai molekyylikaavalla.

GHK-Cu on glysyyli-L-histidyyli-L-lysiini-tripeptidin ja kupari(II)-ionin muodostama koordinaatiokompleksi. BPC-157 on 15 aminohaposta muodostuva synteettinen peptidi. TB-500 on kaupallinen nimitys, joka yhdistetään tavallisesti tymosiini beeta-4:n lyhyeen, aktiinia sitovaan alueeseen perustuvaan peptidifragmenttiin.

Komponenttien yhdistäminen samaan reagenssiin ei osoita, että niiden biologiset vaikutukset yhdistyisivät, vahvistuisivat tai muodostaisivat synergistisen kokonaisuuden. Mahdollisen yhteisvaikutuksen osoittaminen edellyttäisi tutkimusasetelmaa, jossa sekoitusta verrataan sen yksittäisiin komponentteihin ja asianmukaisiin kontrolliryhmiin.

Myöskään komponenttien kemiallista muuttumattomuutta sekoittamisen ja säilytyksen aikana ei voida olettaa ilman valmiista seoksesta tehtyjä yhteensopivuus- ja stabiilisuustutkimuksia. Tämä on erityisen olennaista GHK-Cu:n sisältämän kupari-ionin vuoksi.

GLOW-sekoituksen komponentit

GLOW sisältää kolme toisistaan rakenteellisesti poikkeavaa tutkimusyhdistettä.

GHK-Cu

GHK-Cu:ta koskevissa tutkimuksissa on tarkasteltu muun muassa:

• kupari-ionin sitoutumista tripeptidiin
• fibroblasteihin ja kollageenisynteesiin liittyviä soluviljelmämuuttujia
• soluväliaineen muodostumista ja uudelleenmuokkautumista
• ihoa ja kudosvaurioita koskevia prekliinisiä malleja
• geenien ilmentymiseen liittyviä mekanistisia havaintoja

GHK-Cu:ta koskevat havainnot ovat yhdiste- ja mallikohtaisia. Niitä ei voida suoraan siirtää GLOW-sekoitukseen, jossa kuparikompleksi on samassa lyofilisoidussa materiaalissa kahden muun peptidin kanssa.

NZM Labsin erillistä GHK-Cu-tutkimusreagenssia käsitellään tarkemmin kuparipeptidiä koskevalla tuotesivulla.

BPC-157

BPC-157:ää koskeva tutkimus painottuu soluviljelmiin ja eläinmalleihin. Tutkimuksissa on tarkasteltu muun muassa:

• jännekudoksesta peräisin olevien fibroblastien migraatiota
• solujen eloonjäämistä kokeellisen stressin aikana
• sytoskeletoniin liittyviä muuttujia
• jänne- ja lihaskudoksen vauriomalleja
• ruoansulatuskanavan kudoksiin liittyviä prekliinisiä muuttujia
• angiogeneesiin liittyviä signalointireittejä

Prekliiniset havainnot eivät muodosta laajaa ja laadukasta kliinistä tutkimusnäyttöä BPC-157:n vaikutuksista ihmisillä. BPC-157:ää koskevia tuloksia ei myöskään voida suoraan esittää GLOW-sekoituksen ominaisuuksina.

TB-500

Kaupallinen nimi ei kuitenkaan yksin vahvista materiaalin täsmällistä aminohapposekvenssiä, molekyylimassaa tai rakennetta. GLOW-sekoituksen TB-500-komponentin identiteetin tulee siksi perustua analyysidokumentaatioon.

TB-500:tä, siitä kuvattua fragmenttia ja kokonaista tymosiini beeta-4:ää ei tule käsitellä automaattisesti samana yhdisteenä. Tymosiini beeta-4 on 43 aminohaposta muodostuva proteiini, kun taas TB-500-nimellä kuvattu materiaali yhdistetään tavallisesti huomattavasti lyhyempään fragmenttiin.

Tymosiini beeta-4:ää ja siitä johdettuja lyhyitä sekvenssejä koskevissa prekliinisissä tutkimuksissa on tarkasteltu muun muassa aktiinin sitomista, solumigraatiota, angiogeneesiä ja haavan reuna-alueen solubiologiaa. Koko proteiinia koskevia tutkimustuloksia ei voida suoraan siirtää lyhyeen fragmenttiin, kaupallisesti TB-500-nimellä kuvattuun materiaaliin tai GLOW-sekoitukseen.

Kupari-ionin merkitys sekoituksen tutkimuksessa

GHK-Cu poikkeaa GLOW-sekoituksen kahdesta muusta komponentista, koska kyseessä on peptidin ja metalli-ionin muodostama kompleksi. Kupari(II)-ioni voi muodostaa koordinaatiosidoksia peptidien aminohapposivuketjujen ja muiden elektronipareja luovuttavien ryhmien kanssa.

Tämä ei osoita, että GLOW-sekoituksessa tapahtuisi jokin tietty kemiallinen reaktio. Se tarkoittaa kuitenkin, ettei GHK-Cu:n kupari-ionin sitoutumistilaa tai muiden komponenttien muuttumattomuutta voida päätellä pelkästään siitä, mitä lähtöaineita seokseen on lisätty.

Valmiista seoksesta voidaan tutkimusasetelman mukaan tarkastella esimerkiksi:

• GHK-Cu-kompleksin säilymistä
• vapaan ja sitoutuneen kuparin osuutta
• komponenttien identiteettiä ja määrää
• mahdollisia hajoamis- ja hapettumistuotteita
• säilytysolosuhteiden vaikutusta koostumukseen
• liuottamisen jälkeistä stabiilisuutta tutkimusprotokollan määrittelemissä olosuhteissa

Näitä ominaisuuksia ei voida vahvistaa pelkällä yksittäisellä yleisellä puhtausluvulla.

GLOW ja erilliset komponentit

GLOW-sekoitusta ei tule rinnastaa suoraan erillisiin komponenttituotteisiin. Kun tutkimusasetelma koskee vain yhtä yhdistettä, erillinen tutkimusreagenssi mahdollistaa kyseisen yhdisteen tarkemman tarkastelun ilman kahden muun komponentin muodostamaa sekoittavaa tekijää.

GLOW voi olla tutkimuskohde silloin, kun kysymys koskee nimenomaan määriteltyä kolmen komponentin seosta. Tällaisessa asetelmassa tarvitaan kuitenkin asianmukaiset vertailuryhmät, jos tavoitteena on erottaa yksittäisten komponenttien osuus havaitusta muutoksesta.

Koostumustieto kertoo, mitä lähtöaineita tuote sisältää ja kuinka paljon kutakin komponenttia on ilmoitettu. Se ei ole käyttö-, liuotus- tai annosteluohje. Koostumus ei myöskään tarkoita, että komponentteja koskevat biologiset havainnot voitaisiin laskea yhteen tai esittää valmiin sekoituksen ominaisuuksina.

GLOW ja WOLVERINE

GLOW ja WOLVERINE sisältävät molemmat BPC-157:ää ja TB-500-nimellä kuvattua peptidiä. GLOW sisältää lisäksi GHK-Cu:ta eli kuparia sitovan tripeptidin muodostamaa kompleksia.

Koostumusten ero on tutkimusasetelman kannalta olennainen. GHK-Cu:n lisääminen tuo seokseen kolmannen peptidikomponentin lisäksi kupari-ionin, jonka koordinaatiokemia on huomioitava valmiin seoksen analysoinnissa.

WOLVERINE-sekoitusta koskevia havaintoja ei voida suoraan siirtää GLOW-sekoitukseen. Myöskään GHK-Cu:ta koskevia erillistutkimuksia ei voida esittää sellaisinaan GLOW-sekoituksen tutkimustuloksina.

NZM Labsin GLOW ei ole kosmeettinen valmiste

GLOW-nimi voi antaa mielikuvan ihonhoitotuotteesta. NZM Labsin GLOW ei kuitenkaan ole seerumi, voide, kosmetiikan raaka-aineeksi tarkoitettu valmis formulaatio, ravintolisä tai muu kuluttajatuote. Se on lyofilisoitu tutkimusreagenssi laboratorioiden ja tutkimusorganisaatioiden käyttöön.

Kosmeettisissa valmisteissa käytettävät kuparipeptidit ja valmis ihonhoitotuote kuuluvat eri käyttökontekstiin ja sääntelyn piiriin kuin formuloimaton tutkimusreagenssi. Kosmeettisia valmisteita tai yksittäistä GHK-Cu-komponenttia koskevia väitteitä ei voida siirtää NZM Labsin GLOW-sekoitusta koskeviksi väitteiksi.

GLOW-sekoitusta ei ole tarkoitettu iholle levitettäväksi, nautittavaksi tai muulla tavalla ihmisten tai eläinten käyttöön.

Tutkimusnäytön rajat

GHK-Cu:ta, BPC-157:ää, tymosiini beeta-4:ää ja siitä johdettuja peptidejä on tarkasteltu tutkimuskirjallisuudessa pääasiassa erillisinä yhdisteinä. Näistä tutkimuksista ei voida suoraan päätellä GLOW-sekoituksen ominaisuuksia.

GLOW-sekoituksesta itsestään ei ole sellaista vakiintunutta kontrolloitua kliinistä tutkimusaineistoa, jonka perusteella sille voitaisiin esittää tehoa, turvallisuutta, ihon ulkonäköä, palautumista tai kudosvaurioiden hoitamista koskevia väitteitä.

Yksittäisten komponenttien yhdistäminen samaan reagenssiin ei osoita synergiaa. Mahdollisen yhteisvaikutuksen arvioiminen edellyttäisi tutkimusasetelmaa, jossa sekoitusta verrataan sen yksittäisiin komponentteihin, komponenttien osayhdistelmiin ja asianmukaisiin kontrolliryhmiin.

Soluviljelmissä tai eläinmalleissa havaitut muutokset eivät sellaisinaan osoita kliinistä hyötyä tai turvallisuutta ihmisillä.

⚠️ GLOW ja haittavaikutukset tutkimuskirjallisuudessa

NZM Labsin GLOW-tuotteella ei ole lääkkeen myyntilupaa Euroopan unionissa. Tuotteeseen ei siten kohdistu hyväksytyn lääkevalmisteen virallista lääketurvaseurantaa, jonka perusteella sille voitaisiin muodostaa kattava haittavaikutusprofiili.

GLOW-sekoituksesta ei ole saatavilla sellaista kontrolloitua ihmisillä tehtyä tutkimusaineistoa, jonka perusteella sen turvallisuutta voitaisiin arvioida kattavasti. Yksittäisiä komponentteja koskeva tutkimusaineisto ei muodosta valmiin kolmen komponentin sekoituksen turvallisuusarviota.

Koko tymosiini beeta-4:ää koskevia turvallisuushavaintoja ei voida suoraan siirtää TB-500-nimellä kuvattuun peptidifragmenttiin. BPC-157:ää koskeva näyttö on suurelta osin prekliinistä. GHK-Cu:ta tai sitä sisältäviä kosmeettisia formulaatioita koskevat havainnot eivät puolestaan kuvaa GLOW-sekoitusta.

Kupari-ionin mahdolliset vuorovaikutukset seoksen muiden komponenttien kanssa lisäävät tarvetta arvioida valmis seos erikseen. Ilman tarkoitukseen soveltuvaa stabiilisuus- ja yhteensopivuusaineistoa ei voida muodostaa kattavaa arviota seoksen koostumuksesta tai turvallisuudesta ihmisillä.

Edellä esitetyt tiedot perustuvat tutkimuskirjallisuuteen. Ne eivät ole NZM Labsin tutkimusreagenssia koskevia käyttö-, annostelu- tai turvallisuusohjeita.

NZM Labsin GLOW ei ole hyväksytty lääkevalmiste

NZM Labsin GLOW-tuotteella ei ole lääkkeen myyntilupaa Euroopan unionissa. Tuotteelle ei siten ole hyväksyttyä käyttöaihetta, valmisteyhteenvetoa tai viranomaisen arvioimaa hyöty-haittasuhdetta.

NZM Labs ei markkinoi GLOW-sekoitusta ihonhoitoon, palautumiseen, loukkaantumisten hoitoon, suorituskyvyn parantamiseen tai henkilökohtaiseen käyttöön.

GLOW toimitetaan tutkimusorganisaatioille ja laboratorioille tutkimusreagenssina. Tilaajan edellytetään vahvistavan tuotteen tutkimus- tai laboratoriokäyttö rekisteröitymisen yhteydessä.

Laatu ja dokumentaatio

Sekoitustuotteessa laatu tarkoittaa valmiin kokonaisuuden sekä yksittäisten komponenttien asianmukaista dokumentointia. Olennaisia tietoja ovat komponenttien oikea identiteetti, ilmoitetut määrät, puhtaus, kuparin sitoutumistila ja dokumentoitu jäljitettävyys.

Valmiin GLOW-sekoituksen arvioinnissa on huomioitava, ettei yksittäisen lähtöaineen analyysitulos automaattisesti kuvaa valmiin seoksen koostumusta, puhtautta tai stabiilisuutta.

NZM Labsin GLOW-sekoituksen laatu dokumentoidaan seuraavin tiedoin ja menetelmin:

• ilmoitettu HPLC-puhtaus vähintään 99 %
• riippumattoman kolmannen osapuolen eli Janoshikin suorittama analyysi
• eräkohtainen analyysitodistus eli COA
• dokumentoitu jäljitettävyys
• komponenttien identiteettiä, määrää ja koostumusta koskevat analyysitiedot käytettyjen tutkimusmenetelmien laajuuden mukaisesti

HPLC-analyysi kertoo käytetyllä menetelmällä erotettujen yhdisteiden suhteellisesta puhtaudesta. Se ei yksin vahvista kaikkien komponenttien identiteettiä, absoluuttista määrää, biologista aktiivisuutta, kuparin sitoutumistilaa tai kaikkien mahdollisten epäpuhtauksien luonnetta.

Kolmen komponentin sekoituksen analysointi edellyttää menetelmiä, joilla sen komponentit voidaan tarkoituksenmukaisesti erottaa, tunnistaa ja määrittää. GHK-Cu-kompleksin arvioinnissa voidaan lisäksi tarvita kuparin määrää ja sitoutumistilaa koskevia menetelmiä. Tulokset on tulkittava käytettyjen analyysimenetelmien ja niiden rajoitusten mukaisesti.

Lyofilisoitu reagenssi voidaan liuottaa laboratorioanalyysiä varten laboratorion omien tutkimusprotokollien mukaisesti. Liuoksen valmistaminen ja käsittely kuuluvat laboratorion sisäisiin työvaiheisiin, eikä tällä sivulla anneta niitä koskevia määrä-, annostelu- tai käyttöohjeita.

Eräkohtaisesta analyysitodistuksesta voidaan tarkistaa kyseiselle erälle raportoidut analyysitulokset, käytetyt menetelmät sekä muut ilmoitetut laatutiedot.

Onko NZM Labsin GLOW tarkoitettu henkilökohtaiseen käyttöön?

Ei. NZM Labsin GLOW on tarkoitettu ainoastaan laboratorio-, analyysi- ja tutkimuskäyttöön.

GLOW ei ole hyväksytty lääkevalmiste, ravintolisä, elintarvike, kosmeettinen valmiste tai suorituskyvyn parantamiseen tarkoitettu tuote, eikä sitä ole tarkoitettu ihmisten tai eläinten käyttöön.

Tieteelliset lähteet

Pickart L., Thaler M. M. Tripeptide in human serum which prolongs survival of normal liver cells and stimulates growth in neoplastic liver. Nature New Biology, 1973.

Maquart F. X. ym. Stimulation of collagen synthesis in fibroblast cultures by the tripeptide-copper complex GHK-Cu. FEBS Letters, 1988.

Chang C.-H. ym. The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration. Journal of Applied Physiology, 2011.

Sosne G. ym. Thymosin beta 4 promotes angiogenesis and wound repair. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010.

Ainoastaan tutkimus- ja laboratoriokäyttöön. Ei ihmis- eikä eläinkäyttöön. Tuote ei ole lääke, ravintolisä, elintarvike, kosmeettinen valmiste eikä suorituskyvyn parantamiseen tarkoitettu tuote.