WOLVERINE 10 mg

WOLVERINE – BPC-157- ja TB-500-sekoitus tutkimuskäyttöön

WOLVERINE on NZM Labsin peptidisekoitus, joka sisältää BPC-157:ää ja TB-500-nimellä kuvattua peptidiä. WOLVERINE ei ole yksittäinen uusi molekyyli, vaan kahdesta erillisestä tutkimusyhdisteestä koostuva lyofilisoitu reagenssi.

BPC-157:ää on tarkasteltu pääasiassa prekliinisissä kudosvaurioiden, solumigraation ja sidekudoksen tutkimusmalleissa. TB-500 liittyy tymosiini beeta-4:stä johdettujen peptidisekvenssien tutkimukseen. Tymosiini beeta-4:ää ja sen lyhyitä fragmentteja koskevassa kirjallisuudessa on tarkasteltu muun muassa aktiiniin liittyviä prosesseja, solumigraatiota ja angiogeneesiä.

Yhdisteitä koskevat tutkimushavainnot ovat pääosin prekliinisiä, eikä yksittäisiä komponentteja koskevia tuloksia voida suoraan siirtää WOLVERINE-sekoitukseen tai yleistää ihmisiin.

NZM Labsin WOLVERINE toimitetaan 10 mg:n lyofilisoituna tutkimusreagenssina, joka sisältää 5 mg BPC-157:ää ja 5 mg TB-500-nimellä kuvattua peptidiä. Tuote on tarkoitettu ainoastaan laboratorio-, analyysi- ja tutkimuskäyttöön.

Tuotteen keskeiset ominaisuudet

• WOLVERINE-peptidisekoitus
• BPC-157 5 mg
• TB-500 5 mg
• kokonaismäärä 10 mg lyofilisoitua tutkimusreagenssia
• synteettinen pentadekapeptidi ja tymosiini beeta-4:ään liittyvä peptidifragmentti
• ilmoitettu HPLC-puhtaus vähintään 99 %
• riippumattoman kolmannen osapuolen suorittama laboratorioanalyysi
• eräkohtainen analyysitodistus eli COA
• dokumentoitu jäljitettävyys
• toimitus EU-alueelta

Mitä WOLVERINE on?

WOLVERINE on tutkimussekoitus, jossa kaksi erillistä peptidiä on yhdistetty samaan reagenssiin. Kyseessä ei ole yksi biokemiallinen entiteetti, eikä sekoitusta voida kuvata yhdellä aminohapposekvenssillä tai molekyylikaavalla.

BPC-157 koostuu 15 aminohaposta ja luokitellaan synteettiseksi pentadekapeptidiksi. TB-500 on kaupallinen nimitys, joka yhdistetään tavallisesti tymosiini beeta-4:n lyhyeen, aktiinia sitovaan alueeseen perustuvaan peptidifragmenttiin. TB-500-nimellä on analyyttisessä tutkimuksessa tunnistettu N-asetyloitu 17–23-fragmentti Ac-LKKTETQ.

Kaupallinen nimi ei kuitenkaan yksin vahvista yhdisteen sekvenssiä, molekyylimassaa tai muita rakenteellisia ominaisuuksia. TB-500-komponentin täsmällisen identiteetin tulee siksi perustua eräkohtaiseen analyysidokumentaatioon.

BPC-157 ja TB-500 esiintyvät usein samassa tutkimuksellisessa ja kaupallisessa keskustelussa, koska molemmat yhdistetään kudosvaurioita, solumigraatiota ja sidekudosta koskeviin aiheisiin. Niiden molekyylirakenteet ja tutkimuskirjallisuudessa tarkastellut mekanismit eivät kuitenkaan ole samat.

WOLVERINE kuvaa määriteltyä koostumusta. Kahden peptidin yhdistäminen samaan reagenssiin ei itsessään osoita, että yhdisteillä olisi sama biologinen vaikutus tai synergistinen yhteisvaikutus.

BPC-157 WOLVERINE-sekoituksessa

BPC-157:ää koskeva tutkimuskirjallisuus painottuu soluviljelmiin ja eläinmalleihin. Tutkimuksissa on tarkasteltu muun muassa:

• jännekudoksesta peräisin olevien fibroblastien kasvua kudosnäytteestä
• solujen eloonjäämistä kokeellisen stressin aikana
• solumigraatiota ja sytoskeletoniin liittyviä muuttujia
• jänne- ja lihaskudoksen vauriomalleja eläimillä
• ruoansulatuskanavan kudoksiin liittyviä prekliinisiä muuttujia
• angiogeneesiin liittyviä signalointireittejä

Nämä havainnot eivät muodosta laajaa ja laadukasta kliinistä tutkimusnäyttöä BPC-157:n vaikutuksista ihmisillä. Kudosnäytteessä, soluviljelmässä tai eläinmallissa havaittua muutosta ei voida suoraan tulkita hoidolliseksi vaikutukseksi ihmisillä.

NZM Labsin tuotekontekstissa BPC-157 on tutkimusreagenssi, eikä sitä käsitellä hoitoon, palautumiseen tai suorituskykyyn tarkoitettuna valmisteena. Erillistä BPC-157-tutkimusreagenssia käsitellään tarkemmin sen omalla tuotesivulla. WOLVERINE-sekoituksessa BPC-157 on toinen kahdesta komponentista.

TB-500 WOLVERINE-sekoituksessa

TB-500:tä, sen peptidifragmentteja ja kokonaista tymosiini beeta-4:ää ei tule käsitellä automaattisesti samana yhdisteenä. Niillä on eri pituus ja molekyylimassa, ja niiden farmakologiset sekä biologiset ominaisuudet voivat poiketa toisistaan.

Tymosiini beeta-4:ää ja siitä johdettuja lyhyitä sekvenssejä koskevissa prekliinisissä tutkimuksissa on tarkasteltu muun muassa:

• aktiinin sitomiseen ja säätelyyn liittyviä prosesseja
• solujen migraatiota
• angiogeneesiin liittyviä muuttujia
• haavan reuna-alueen solubiologiaa
• solujen erilaistumiseen ja kudosvasteisiin liittyviä mekanismeja

Havainnot ovat yhdiste- ja mallikohtaisia. Koko tymosiini beeta-4:ää koskevia tutkimustuloksia ei voida suoraan siirtää sen lyhyeen fragmenttiin, TB-500-nimellä kuvattuun kaupalliseen materiaaliin tai WOLVERINE-sekoitukseen.

NZM Labs ei toimita TB-500:tä erillisenä tuotteena tässä suomenkielisessä valikoimassa. TB-500 esiintyy WOLVERINE- ja GLOW-sekoitusten komponenttina.

WOLVERINE ja GLOW

WOLVERINE ja GLOW liittyvät toisiinsa, koska molemmat sisältävät BPC-157:ää ja TB-500-nimellä kuvattua peptidiä. GLOW-sekoitus sisältää lisäksi GHK-Cu:ta eli kuparia sitovaa tripeptidiä.

GHK-Cu kuuluu eri molekyyliluokkaan kuin BPC-157 ja TB-500. Sitä on tarkasteltu prekliinisissä tutkimuksissa muun muassa soluväliaineeseen, ihokudokseen ja kudosten uudelleenmuokkautumiseen liittyvissä malleissa.

WOLVERINE rajautuu kahteen komponenttiin: BPC-157:ään ja TB-500:aan. GLOW sisältää näiden lisäksi GHK-Cu:ta. Koostumusten ero on tutkimusasetelman kannalta olennainen, koska kuparipeptidiin liittyvää tutkimuskysymystä ei voida tarkastella WOLVERINE-sekoituksella.

Myöskään GLOW-sekoitusta tai yksittäistä GHK-Cu-komponenttia koskevia havaintoja ei voida siirtää WOLVERINE-sekoitukseen.

Tutkimusnäytön rajat

WOLVERINE-sekoituksesta itsestään ei ole sellaista vakiintunutta kontrolloitua kliinistä tutkimusaineistoa, jonka perusteella sille voitaisiin esittää tehoa, turvallisuutta, palautumista tai kudosvaurioiden hoitamista koskevia väitteitä.

Yksittäisten komponenttien yhdistäminen samaan reagenssiin ei osoita synergiaa. Mahdollisen yhteisvaikutuksen arvioiminen edellyttäisi tutkimusasetelmaa, jossa sekoitusta verrataan sen yksittäisiin komponentteihin ja asianmukaisiin kontrolliryhmiin.

Prekliinisiä havaintoja ei voida suoraan yleistää ihmisiin. Solumigraation, angiogeneesin tai kudosrakenteen muuttuminen koeasetelmassa ei itsessään osoita kliinistä hyötyä tai turvallisuutta.

⚠️ WOLVERINE ja haittavaikutukset tutkimuskirjallisuudessa

NZM Labsin WOLVERINE-tuotteella ei ole lääkkeen myyntilupaa Euroopan unionissa. Tuotteeseen ei siten kohdistu hyväksytyn lääkevalmisteen virallista lääketurvaseurantaa, jonka perusteella sille voitaisiin muodostaa kattava haittavaikutusprofiili.

WOLVERINE-sekoituksesta ei ole saatavilla sellaista kontrolloitua ihmisillä tehtyä tutkimusaineistoa, jonka perusteella tuotteen turvallisuutta voitaisiin arvioida kattavasti. Myös yksittäisiä komponentteja koskeva kontrolloitu turvallisuustieto ihmisillä on rajallista.

Koko tymosiini beeta-4:ää koskevia turvallisuushavaintoja ei voida suoraan siirtää TB-500-nimellä kuvattuun peptidifragmenttiin. BPC-157:ää koskevat prekliiniset havainnot eivät puolestaan muodosta kattavaa turvallisuusarviota ihmisillä.

Kahden komponentin yhdistäminen voi lisäksi muuttaa tutkimusasetelmaa tavalla, jota kummankaan yksittäisen yhdisteen aineisto ei kuvaa. Yksittäisten komponenttien tutkimustuloksista ei siten voida muodostaa WOLVERINE-sekoituksen haittavaikutusprofiilia.

Edellä esitetyt tiedot perustuvat tutkimuskirjallisuuteen. Ne eivät ole NZM Labsin tutkimusreagenssia koskevia käyttö-, annostelu- tai turvallisuusohjeita.

NZM Labsin WOLVERINE ei ole hyväksytty lääkevalmiste

NZM Labsin WOLVERINE-tuotteella ei ole lääkkeen myyntilupaa Euroopan unionissa. Tuotteelle ei siten ole hyväksyttyä käyttöaihetta, valmisteyhteenvetoa tai viranomaisen arvioimaa hyöty-haittasuhdetta.

NZM Labs ei markkinoi WOLVERINE-sekoitusta palautumiseen, loukkaantumisten hoitoon, suorituskyvyn parantamiseen tai henkilökohtaiseen käyttöön. Tuote ei ole lääke, ravintolisä, elintarvike, kosmeettinen valmiste tai suorituskyvyn parantamiseen tarkoitettu valmiste.

WOLVERINE toimitetaan tutkimusorganisaatioille ja laboratorioille tutkimusreagenssina. Tilaajan edellytetään vahvistavan tuotteen tutkimus- tai laboratoriokäyttö rekisteröitymisen yhteydessä.

Laatu ja dokumentaatio

Sekoitustuotteen laatua arvioitaessa olennaisia tietoja ovat molempien komponenttien oikea identiteetti, ilmoitettu määrä, puhtaus ja dokumentoitu jäljitettävyys. Valmiin sekoituksen arvioinnissa on lisäksi huomioitava, ettei yksittäisen lähtöaineen analyysitulos automaattisesti kuvaa valmiin sekoituksen koostumusta.

NZM Labsin WOLVERINE-sekoituksen laatu dokumentoidaan seuraavin tiedoin ja menetelmin:

• ilmoitettu HPLC-puhtaus vähintään 99 %
• riippumattoman kolmannen osapuolen eli Janoshikin suorittama analyysi
• eräkohtainen analyysitodistus eli COA
• dokumentoitu jäljitettävyys
• komponenttien identiteettiä ja koostumusta koskevat analyysitiedot käytettyjen tutkimusmenetelmien laajuuden mukaisesti

HPLC-analyysi kertoo käytetyllä menetelmällä erotettujen yhdisteiden suhteellisesta puhtaudesta, mutta se ei yksin vahvista komponenttien identiteettiä, absoluuttista määrää, biologista aktiivisuutta tai kaikkien mahdollisten epäpuhtauksien luonnetta.

Sekoituksen koostumuksen arviointi edellyttää analyysimenetelmiä, joilla sen molemmat komponentit voidaan tarkoituksenmukaisesti erottaa ja tunnistaa. Erityisesti TB-500-komponentin kohdalla kaupallisen nimen lisäksi tarvitaan sekvenssiä, molekyylimassaa ja rakennetta koskevaa analyysitietoa.

Eräkohtainen analyysitodistus, identiteettiä koskevat tiedot ja dokumentoitu jäljitettävyys muodostavat yhdessä perustan tutkimuslähtöaineen laadun arvioinnille. Tulokset on tulkittava käytettyjen analyysimenetelmien ja niiden rajoitusten mukaisesti.

Lyofilisoitu reagenssi voidaan liuottaa laboratorioanalyysiä varten laboratorion omien tutkimusprotokollien mukaisesti. Liuoksen valmistaminen ja käsittely kuuluvat laboratorion sisäisiin työvaiheisiin, eikä tällä sivulla anneta niitä koskevia määrä-, annostelu- tai käyttöohjeita.

Eräkohtaisesta analyysitodistuksesta voidaan tarkistaa kyseiselle erälle raportoitu puhtaus, käytetyt analyysimenetelmät sekä muut ilmoitetut analyysitulokset.

Tieteelliset lähteet

Chang C.-H. ym. The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration. Journal of Applied Physiology, 2011.

Goldstein A. L. ym. Thymosin beta4: actin-sequestering protein moonlights to repair injured tissues. Trends in Molecular Medicine, 2005.

Sosne G. ym. Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB Journal, 2010.

Sikirić P. ym. Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 and inflammatory pathway research. Current Pharmaceutical Design, 2018.

Ainoastaan tutkimus- ja laboratoriokäyttöön. Ei ihmis- eikä eläinkäyttöön. Tuote ei ole lääke, ravintolisä, elintarvike, kosmeettinen valmiste eikä suorituskyvyn parantamiseen tarkoitettu tuote.